Spezifikationen

Format	ELISA
Test / Kit	96 Bestimmungen / Kit
Skalierbare Platte	8´er Streifen
Probenmaterial	Serum oder Plasma
Testdauer (ohne Probenvorbereitung)	ca. 1 Stunde
Automation	Auf ELISA- und Pipettiersystemen adaptierbar
Zielgruppe	Speziesunabhängig (Einsatz nicht auf humane Proben beschränkt)
Antikörperklasse	Isotopenunabhängig (erfasst alle neutralisierenden Antikörper)
Qualitätskontrolle und Quantifizierung	MonoRabTM SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody (BS-R2B2), mAb, Rabbit

 

Klinische Übereinstimmung von cPass mit PRNT 90 Titer als Referenzmethode

		Plaque-Reduktions-Neutralisationstest
		Positive (n=26)	Negative (n=40)
GenScript SARS-CoV-2 Surrogat Virusneutralisationstest	positiv	26	2
	negativ	0	38
	positive prozentuale Übereinstimmung	100% (95% CI 87.1-100.0%)	-
	negative prozentuale Übereinstimmung	-	95.0% 95% CI 83.5-98.6%)

 

Klinische Leistungsdaten

Serumproben von 97 gesunden Personen und von 60 mittels RT-PCR bestätigten SARS-CoV-2 positiven Patienten wurden mit cPass auf neutralisierende Antikörper untersucht.

		RT-PCR Test	Healthy sample
		Positive (n=60)	Negative (n=97)
GenScript cPass SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit	Positive	56	0
	Negative	4	97
	Sensitivity	93.3%	-
	Specificity	-	100.0%

 

Days post symptom onset	# PCR positive	GenScript cPass SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit
		# Positive results	Sensitivity
< 7	0	0	N/A
> 8	60	56	93.3%