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Spezifikationen


Format ELISA
Test / Kit 96 Bestimmungen / Kit
Skalierbare Platte 8´er Streifen
Probenmaterial Serum oder Plasma
Testdauer (ohne Probenvorbereitung) ca. 1 Stunde
Automation Auf ELISA- und Pipettiersystemen adaptierbar
Zielgruppe  Speziesunabhängig (Einsatz nicht auf humane Proben beschränkt)
Antikörperklasse Isotopenunabhängig (erfasst alle neutralisierenden Antikörper)
Qualitätskontrolle und Quantifizierung MonoRabTM SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody (BS-R2B2), mAb, Rabbit 

 

Klinische Übereinstimmung von cPass mit PRNT 90 Titer als Referenzmethode

  Plaque-Reduktions-Neutralisationstest
  Positive (n=26) Negative (n=40)
GenScript SARS-CoV-2
Surrogat Virusneutralisationstest
positiv 26 2
negativ 0 38
positive prozentuale Übereinstimmung

100%
(95% CI 87.1-100.0%)

-
negative prozentuale Übereinstimmung -

95.0%
95% CI 83.5-98.6%)

 

Klinische Leistungsdaten

Serumproben von 97 gesunden Personen und von 60 mittels RT-PCR bestätigten SARS-CoV-2 positiven Patienten wurden mit cPass auf neutralisierende Antikörper untersucht.

  RT-PCR Test Healthy sample
  Positive (n=60) Negative (n=97)
GenScript cPass SARS-CoV-2
Neutralization Antibody Detection Kit
Positive 56 0
Negative 4 97
Sensitivity 93.3% -
Specificity - 100.0%

 

Days post symptom onset # PCR positive GenScript cPass SARS-CoV-2
Neutralization Antibody Detection Kit
# Positive results Sensitivity
< 7 0 0 N/A
> 8 60 56 93.3%