Spezifikationen
Format | ELISA |
Test / Kit | 96 Bestimmungen / Kit |
Skalierbare Platte | 8´er Streifen |
Probenmaterial | Serum oder Plasma |
Testdauer (ohne Probenvorbereitung) | ca. 1 Stunde |
Automation | Auf ELISA- und Pipettiersystemen adaptierbar |
Zielgruppe | Speziesunabhängig (Einsatz nicht auf humane Proben beschränkt) |
Antikörperklasse | Isotopenunabhängig (erfasst alle neutralisierenden Antikörper) |
Qualitätskontrolle und Quantifizierung | MonoRabTM SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody (BS-R2B2), mAb, Rabbit |
Klinische Übereinstimmung von cPass mit PRNT 90 Titer als Referenzmethode
Plaque-Reduktions-Neutralisationstest | |||
Positive (n=26) | Negative (n=40) | ||
GenScript SARS-CoV-2 Surrogat Virusneutralisationstest |
positiv | 26 | 2 |
negativ | 0 | 38 | |
positive prozentuale Übereinstimmung |
100% |
- | |
negative prozentuale Übereinstimmung | - |
95.0% |
Klinische Leistungsdaten
Serumproben von 97 gesunden Personen und von 60 mittels RT-PCR bestätigten SARS-CoV-2 positiven Patienten wurden mit cPass auf neutralisierende Antikörper untersucht.
RT-PCR Test | Healthy sample | ||
Positive (n=60) | Negative (n=97) | ||
GenScript cPass SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit |
Positive | 56 | 0 |
Negative | 4 | 97 | |
Sensitivity | 93.3% | - | |
Specificity | - | 100.0% |
Days post symptom onset | # PCR positive | GenScript cPass SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit |
|
# Positive results | Sensitivity | ||
< 7 | 0 | 0 | N/A |
> 8 | 60 | 56 | 93.3% |
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